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吡硫醇注射液被严格撤回并在全国范围内销毁

* 来源: * 作者: * 发表时间: 2020-01-27 0:22:21 * 浏览: 3
近日,国家药品监督管理局发布了《关于停止生产和销售吡硫醇注射剂的公告》,以停止在中国的吡啶硫醇的生产,销售和使用。吡硫醇注射液于1980年代获准在中国销售。它的适应症是脑外伤和脑炎的后遗症。它也用于治疗痴呆的精神症状。吡啶硫醇注射液的主要不良反应是血管损伤和凝血病。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条,国家药品监督管理局组织了一次重新评估。政府部门的结论是,在中国,除虫菊酯注射液存在严重的不良反应,使用该产品的风险大于收益,因此决定在中国停止生产,销售和使用除虫菊酯注射液,并撤销药品许可。从现在开始。制造商应召回在市场上出售的巯氧吡啶注射剂的制造商。召回应在2019年1月15日之前完成。召回的产品应由公司所在地的药品监管部门销毁。根据国家药品监督管理局公布的除虫菊注射液生产商名单,涉及的药品共有23种,批准号为。涉及的生产企业包括山西振东泰盛药业有限公司,国药集团荣盛药业有限公司,富仁药业集团有限公司,浙江建丰药业有限公司等。《经济日报》-中国经济网据了解,我国巯氧吡啶的制剂包括片剂,胶囊剂,注射剂等,共有156个批准文号,均为处方药。这次仅涉及23种注射剂型的批准号,这意味着片剂和胶囊形式的吡啶硫醇仍可在临床上使用。